Польские и украинские фармацевты призвали к к взаимному признанию сертификатов

Фармацевтическая отрасль всегда была важным сегментом экономики, где инновации и международное сотрудничество играют ключевую роль. Украинские и польские производители лекарств выступили с инициативой взаимного признания сертификатов качества продукции. Это позволит обеим сторонам устранить бюрократические барьеры, оптимизировать процессы сертификации и расширить доступ к европейским рынкам. Эта идея была обсуждена во время круглого стола „Фармацевтический бизнес в Украине и Польше: сотрудничество или конкуренция?”, организованного Европейским офисом Союза украинских предпринимателей (SUP) 4 декабря в Варшаве.
Содержание
Фармацевтические компании Украины на мировых рынках
Фармацевтические предприятия Украины сталкиваются с рядом трудностей, связанных с двойной сертификацией. Например, сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice), выданные украинскими регуляторами, не признаются в странах ЕС.
Присоединяйтесь к нашему Telegram-каналу, к нашей странице в Facebook, а также к Instagram. Это поможет вам всегда оставаться в курсе главных новостей и актуальных событий.
Это означает, что компании должны повторно проходить сертификацию для каждого продукта, что существенно повышает расходы и замедляет выход лекарств на европейский рынок.
Мы теряем конкурентоспособность из-за дополнительных расходов и задержек в доступе к рынку. Это реальные барьеры, которые ставят украинских производителей в неравные условия по сравнению с европейскими компаниями, – отмечает Виктория Попович, менеджер компании „Farmak”
По ее словам, такие расходы могут увеличивать стоимость лекарств на 20-30%. Несмотря на эти трудности, компания „Farmak” уже успешно экспортирует свою продукцию в 60 стран, включая 15 государств ЕС. Но уменьшение регуляторной нагрузки значительно расширило бы возможности для украинских производителей.
Союз украинских предпринимателей открыл офис в Польше
Общие выгоды для Польши и Украины
Украина и Польша имеют много точек соприкосновения в фармацевтической отрасли. Польский рынок – один из пяти крупнейших в Европе, тогда как украинский демонстрирует стабильный рост. Установление механизма взаимного признания сертификатов позволило бы оптимизировать сотрудничество между компаниями двух стран.
Это выгодно как украинским, так и польским компаниям, которые также сталкиваются с вызовами при выходе на украинский рынок. Взаимное признание будет способствовать не только росту экспорта, но и созданию равных условий для всех игроков рынка, – объясняет Анна Павлюк-Гаврилова, директор по глобальным регуляторным вопросам компании „Дарница”
Интеграция Украины в ЕС: фармацевтический аспект
Одной из тем обсуждения во время круглого стола стало участие Украины в международной организации PIC/S, которая объединяет регуляторов более 50 стран. Несмотря на это, сертификаты GMP, выданные в Украине, не признаются в ЕС.
Украина уже имеет все предпосылки для признания ее сертификатов GMP на европейском уровне. Для этого необходимо ввести аудиторские проверки документации, а не требовать повторных инспекций для каждого продукта, – добавляет Павлюк-Гаврилова
Такие изменения могли бы существенно ускорить интеграцию Украины в европейский рынок и способствовать более тесному сотрудничеству с европейскими компаниями.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland
Польские производители: те же вызовы
Похожие трудности испытывают и польские компании, которые экспортируют лекарства на рынки за пределами ЕС. По словам Алены Кшижаняк, эксперта по экспорту компании „Biopharm”, польские производители также сталкиваются с дополнительными требованиями в разных странах, что затрудняет их бизнес.
Мы должны создать совместные решения, которые помогут не только украинским, но и польским компаниям преодолеть барьеры на внешних рынках, – отмечает Кшижаняк
Как достичь изменений?
Для внедрения механизма взаимного признания сертификатов необходима координация усилий между регуляторами обеих стран. Представители польско-украинского бизнеса предлагают:
- поднимать этот вопрос во время переговоров о вступлении Украины в ЕС;
- разрабатывать переходные периоды для адаптации регуляторных стандартов;
- привлекать к диалогу украинские и польские бизнес-ассоциации.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland
Этот вопрос должен быть включен в переговорный процесс между Украиной и ЕС. Это позволит выработать переходные механизмы и обеспечить равные условия для всех участников рынка, – добавляет Томаш Качинский, адвокат и партнер юридической фирмы Rymarz Zdort Maruta
Дальнейшие шаги
Исполнительный директор Союза украинских предпринимателей Екатерина Глазкова подчеркнула, что дискуссии не завершаются на этом этапе. SUP будет активно работать над изучением документации и поиском совместных решений вместе с польскими партнерами.
Мы уже участвуем в кластерных переговорах в рамках процесса вступления Украины в ЕС. Это позволяет поднимать вопрос взаимного признания сертификатов на самом высоком уровне, – резюмирует Глазкова

Source: Materiały prasowe
Что такое сертификация GMP?
Сертификация GMP подтверждает, что производственные процессы соответствуют международным стандартам. Это касается всех этапов: от производства до упаковки и хранения продукции. В Украине эти сертификаты выдает Государственная служба по контролю за лекарственными средствами.
Смотрите также: Проблемы рынка перевозок между Украиной и Польшей
Совместное развитие: путь к успеху
Взаимное признание сертификатов GMP станет важным шагом в укреплении экономического сотрудничества между Украиной и Польшей. Это поможет обеим сторонам не только устранить барьеры, но и создать новые возможности для развития фармацевтического бизнеса, усиливая интеграцию Украины в Европейский Союз.