Польські і українські фармацевти закликали до до взаємного визнання сертифікатів

Фармацевтична галузь завжди була важливим сегментом економіки, де інновації та міжнародна співпраця відіграють ключову роль. Українські та польські виробники ліків виступили з ініціативою взаємного визнання сертифікатів якості продукції. Це дозволить обом сторонам усунути бюрократичні бар’єри, оптимізувати процеси сертифікації та розширити доступ до європейських ринків. Ця ідея була обговорена під час круглого столу „Фармацевтичний бізнес в Україні та Польщі: співпраця чи конкуренція?”, організованого Європейським офісом Спілки українських підприємців (SUP) 4 грудня у Варшаві.
Зміст
Фармацевтичні компанії України на світових ринках
Фармацевтичні підприємства України стикаються з низкою труднощів, пов’язаних із подвійною сертифікацією. Наприклад, сертифікати GMP (Good Manufacturing Practice), видані українськими регуляторами, не визнаються в країнах ЄС.
Приєднуйтесь до нашого Telegram-каналу, до нашої сторінки у Facebook, а також до Instagram. Це допоможе вам завжди залишатися в курсі головних новин та найактуальніших подій.
Це означає, що компанії повинні повторно проходити сертифікацію для кожного продукту, що суттєво підвищує витрати і сповільнює вихід ліків на європейський ринок.
Ми втрачаємо конкурентоспроможність через додаткові витрати та затримки в доступі до ринку. Це реальні бар’єри, які ставлять українських виробників у нерівні умови порівняно з європейськими компаніями, – зазначає Вікторія Попович, менеджер компанії „Farmak”
За її словами, такі витрати можуть збільшувати вартість ліків на 20–30%. Попри ці труднощі, компанія „Farmak” вже успішно експортує свою продукцію до 60 країн, включаючи 15 держав ЄС. Але зменшення регуляторного навантаження значно розширило б можливості для українських виробників.
Спілка українських підприємців відкрила офіс у Польщі
Спільні вигоди для Польщі та України
Україна та Польща мають багато точок дотику у фармацевтичній галузі. Польський ринок — один із п’яти найбільших у Європі, тоді як український демонструє стабільне зростання. Встановлення механізму взаємного визнання сертифікатів дозволило б оптимізувати співпрацю між компаніями двох країн.
Це вигідно як українським, так і польським компаніям, які також стикаються з викликами при виході на український ринок. Взаємне визнання сприятиме не лише зростанню експорту, але й створенню рівних умов для всіх гравців ринку, — пояснює Анна Павлюк-Гаврилова, директорка з глобальних регуляторних питань компанії „Дарниця”
Інтеграція України до ЄС: фармацевтичний аспект
Однією з тем обговорення під час круглого столу стала участь України в міжнародній організації PIC/S, яка об’єднує регуляторів понад 50 країн. Попри це, сертифікати GMP, видані в Україні, не визнаються в ЄС.
Україна вже має всі передумови для визнання її сертифікатів GMP на європейському рівні. Для цього необхідно запровадити аудиторські перевірки документації, а не вимагати повторних інспекцій для кожного продукту, — додає Павлюк-Гаврилова
Такі зміни могли б суттєво прискорити інтеграцію України до європейського ринку і сприяти більш тісній співпраці з європейськими компаніями.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland
Польські виробники: ті самі виклики
Схожі труднощі відчувають і польські компанії, які експортують ліки на ринки поза межами ЄС. За словами Алени Кшижаняк, експертки з експорту компанії „Biopharm”, польські виробники також стикаються з додатковими вимогами в різних країнах, що ускладнює їхній бізнес.
Ми маємо створити спільні рішення, які допоможуть не лише українським, але й польським компаніям подолати бар’єри на зовнішніх ринках, — зазначає Кшижаняк
Як досягти змін?
Для впровадження механізму взаємного визнання сертифікатів необхідна координація зусиль між регуляторами обох країн. Представники польсько-українського бізнесу пропонують:
- піднімати це питання під час переговорів щодо вступу України до ЄС;
- розробляти перехідні періоди для адаптації регуляторних стандартів;
- залучати до діалогу українські та польські бізнес-асоціації.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland
Це питання має бути включено до переговорного процесу між Україною та ЄС. Це дозволить виробити перехідні механізми і забезпечити рівні умови для всіх учасників ринку, — додає Томаш Качинський, адвокат і партнер юридичної фірми Rymarz Zdort Maruta
Подальші кроки
Виконавча директорка Спілки українських підприємців Катерина Глазкова підкреслила, що дискусії не завершуються на цьому етапі. SUP активно працюватиме над вивченням документації та пошуком спільних рішень разом із польськими партнерами.
Ми вже беремо участь у кластерних переговорах у рамках процесу вступу України до ЄС. Це дозволяє піднімати питання взаємного визнання сертифікатів на найвищому рівні, — резюмує Глазкова

Source: Materiały prasowe
Що таке сертифікація GMP?
Сертифікація GMP підтверджує, що виробничі процеси відповідають міжнародним стандартам. Це стосується всіх етапів: від виробництва до упаковки і зберігання продукції. В Україні ці сертифікати видає Державна служба з контролю за лікарськими засобами.
Побачити більше: Проблеми ринку перевезень між Україною та Польщею
Спільний розвиток: шлях до успіху
Взаємне визнання сертифікатів GMP стане важливим кроком у зміцненні економічної співпраці між Україною та Польщею. Це допоможе обом сторонам не лише усунути бар’єри, але й створити нові можливості для розвитку фармацевтичного бізнесу, посилюючи інтеграцію України до Європейського Союзу.